3月12日、カナダ保健省は《大麻規制》《産業用ヘンプ規制》《大麻法》の定期更新を発表し、合法大麻市場の発展を促進するため、特定の規制を簡素化した。規制改革は主に、ライセンス、生産、包装とラベル、セキュリティ、記録保持の5つの主要分野に焦点を当てている。政府は、連邦《大麻法》の下で、主要な公衆衛生と安全への配慮を維持しながら、業界が現在直面している課題のいくつかに対処することを目指している。2018年10月の大麻合法化以降、規制は他にも変更されているが、これはこれまでで最も包括的な規制変更パッケージである。規制改革によりカナダ保健省の監督コストが増加すると予想される一方で、同省は中小企業の規制負担とコストが軽減されると述べた。大麻事業者の行政負担は年間780万ドル減少すると予測されている。
大麻規制の主な変更点
研究
組織および個人の研究者は、研究目的で乾燥大麻またはそれに相当する量を常時30グラム以下しか保有していない限り、ヒトまたは動物以外の研究を実施する際に研究ライセンスを申請する必要がなくなりました。個人または組織は研究目的で大麻を生産することはできますが、大麻の栽培、増殖、収穫は禁止されています。
マイクロ栽培と苗床
マイクロ栽培施設およびマイクロプロセッシング施設の許可規模は4倍に拡大されました。以前は、マイクロ栽培施設は200平方メートルの面積内での大麻の栽培に限られていました。この制限は現在800平方メートルに拡大され、このスペース内で栽培できる大麻の量に制限はありません。以前は、マイクロプロセッシング施設は最大600キログラムの乾燥大麻またはそれに相当するものしか処理できませんでした。この制限は現在2,400キログラムに引き上げられています。以前は50平方メートルのスペースに制限され、種子生産用に最大5キログラムの大麻の花を収穫できた大麻苗床は、現在200平方メートルの面積内で運営できます。ただし、苗床は種子の収穫後に大麻の花を破棄する必要があります。
品質保証担当者（QAP）
《大麻規制》の改正により、企業内で認められる代替品質保証担当者の数が増加されました。以前は代替品質保証担当者の数は2名までに制限されていましたが、この制限は解除されました。
大麻花粉
これまでは《大麻規制》には記載されていなかった大麻花粉が、現在では免許保有者間での販売が許可されている。
消費者情報
認可を受けた加工業者は、発送する大麻製品の各パッケージに消費者情報文書の印刷コピーを同梱する必要がなくなりました。
COVID-19政策の延長
COVID-19パンデミックとその後の閉鎖期間中にカナダ保健省が行ったいくつかの一時的な変更が、現在恒久化されています。これには、大麻および産業用ヘンプの輸入業者および輸出業者が輸出入許可証に入港港および出港港を指定する要件の削除が含まれます。
免許停止
新しい政策では、カナダ保健省は、《大麻料金命令》で要求されている料金の支払いや大麻収益申告書の提出を怠ったライセンス保有者のライセンスを停止することができます。
大麻誘導体
精神活性作用のない大麻の種子、成熟した茎、根から作られた派生品は、潜在的な大麻含有量に基づく一定の制限の下で、ライセンスなしで輸入、輸出、販売、加工できるようになりました。
産業用大麻
カナダの「産業用ヘンプ規制（IHR）」の改正により、産業用ヘンプ種子由来製品のTHC濃度の上限が10ppmから撤廃されました。さらに、検査要件、卸売販売ラベル、輸出入要件も撤廃されました。これらの変更により、精神活性作用のない産業用ヘンプ種子由来製品は、免許や許可証なしで輸入、輸出、販売、加工することが可能となりました。
大麻の免除（食品医薬品法）
《IHR》に基づき、産業用大麻種子由来物のみから作られた大麻を含む食品や化粧品は現在免除されています。
人員と現場のセキュリティ
《大麻規制》の改正により、セキュリティクリアランスを持つ人員が現場に立ち会う必要がなくなりました。大麻栽培者および加工者は、セキュリティクリアランスを持つ人員の同伴を必要とせずに、大麻を修復（例：放射線照射）のために送ることができるようになりました。これは、研究ライセンスまたは大麻薬物ライセンス保有者にも適用されます。さらに、敷地周囲の侵入検知システムの要件が削除されました。大麻または大麻関連活動のないライセンス取得済みの作業区域では、ビデオ録画機器または侵入検知システムを継続的に稼働させる必要がなくなりました。保管区域に「部屋の中に部屋」を設けること、および保管区域に出入りする人員の記録を要求する以前の要件も削除されました。連邦ライセンス保有者は、敷地周囲、作業区域（屋内および屋外）、および保管区域での動きを示す視覚記録を、記録日から少なくとも1年間保管する必要があります。
プレロールとエタノール
吸入用乾燥大麻（例：プレロール大麻）の重量を1グラムに制限していた以前の制限は撤廃されました。従来許可されていた大麻抽出物製品および食用大麻製品に加え、エタノールは、吸入用大麻抽出物を含む特定の大麻製品の成分として、正味重量最大7.5グラムまで使用が許可されています。
大麻のパッケージ
カナダ保健省は、乾燥大麻のパッケージに窓を付けることや、大麻容器に異なる色を使用することを許可するなど、大麻の包装要件にいくつかの変更を加えました。乾燥または生の大麻、大麻外用製品、大麻抽出物製品に使用される最外容器に、複数の食用大麻製品の容器をまとめて包装できるようになりました。最外容器には、30グラム（または同等量）の制限が引き続き適用されます。最外容器に含まれる食用大麻製品のTHC制限は撤廃され、THCを含む複数の食用製品をまとめて包装できるようになりました。
大麻製品の表示
大麻の包装容器へのQRコードの設置が許可され、折りたたみ式またはピールバック式のラベルの使用がすべての包装サイズに拡大されました。以前は、小型の大麻容器にのみこのようなラベルの使用が許可されていました。大麻ライセンス保有者は、今後は添付文書やリーフレットも使用できます。カンナビノイドおよび効力情報のフォントサイズは、必要な健康警告メッセージと同じ大きさにすることができます。大麻製品は、ラベルにTHC総含有量とCBD総含有量のみを表示すればよく、「総含有量」と「実際の含有量」の両方を表示する必要がなくなりました。12ヶ月の移行期間が与えられ、生産者は既存のラベル在庫を使用することができます。ラベルへの乾燥大麻との同等性に関する記載、および安定性試験を実施せずに「使用期限未定」という記載を記載する必要性が削除されました。複数の直接容器を収納する最外箱には、包装日情報を表示する必要がなくなりましたが、直接容器には引き続きこの情報を含める必要があります。出荷は、印刷された包装日の前後7日以内（COVID-19時代の規定）に許可され、リサイクルロゴなどのシンボルは、いくつかの制限付きで包装に表示できます。
記録の保存と報告
大麻ライセンス保有者は、大麻製品に含まれる物質の量、使用方法、または使用理由を記録する必要がなくなりました。また、乾燥または生の大麻製品を小売販売に供する前に、新規大麻製品届出（NNCP）を提出する必要もなくなりました。さらに、大麻製品の販売、流通、または輸出の際に、ライセンス保有者が大麻抽出物、大麻外用製品、または食用大麻製品をリストアップした文書を保管する義務も撤廃されました。新規制では、大麻栽培廃棄物（繁殖、栽培、または収穫中に収集された葉、芽、枝）に関するすべての記録保管義務が撤廃され、資格を有する人員が現場または現場外でこれらの廃棄物の破棄に立ち会い、証明する必要もなくなりました。大麻廃棄物の破棄場所と破棄方法の説明も不要になりました。主にプロモーション計画と支出の概要を記載していた規制当局への年次報告書は廃止されましたが、ライセンス保有者は引き続きプロモーション費用に関する情報と、これらの支出に関連するプロモーションの種類の説明を保管する必要があります。大麻のライセンス保有者は、主要投資家が保有する所有権または権利が他者に譲渡または提供されたかどうか、およびその他の関連情報とともに、カナダ保健省に情報を提出する必要がなくなりました。上場企業が100%所有するライセンス保有者は、主要投資家への報告は不要になりました。これは、財務報告の他の側面で引き続きカバーされるためです。ライセンス保有者は、今後は、正味重量ではなく、植えた大麻の種子の数を測定し記録する必要があります。
大麻追跡システムの注文
包装されていない大麻植物の種子の月次報告の測定単位は、カナダ歳入庁に報告される情報に合わせて、キログラムから種子の数に変更されました。大麻栽培廃棄物の重量に関する月次報告は、廃棄物が在庫になくなった場合、または前月に在庫に追加されなかった場合、不要になりました。大麻追跡システム命令（栽培廃棄物）は、特定の大麻規制を修正する規則（合理化要件）の実施後の月1日に発効します。この命令の発効日の延期により、単一の報告期間に包装されていない種子の重量と数の両方を報告すること、および同じ報告期間内に栽培廃棄物を含めたり除外したりすることができなくなります。これらのポリシー調整と変更は、2025年3月12日に発効しました。長期的には、これらの変更により、ライセンス保有者はコンプライアンスコストを合計で約1,800万ドル節約すると予想され、管理コストの節約総額は2,400万ドルを超えると予測されています。
投稿日時: 2025年3月17日