カナダ保健省は3月12日に、大麻規則》、産業麻の規制》、および大麻法》の定期的な更新を発表し、法的大麻市場の発展を促進するために特定の規制を簡素化しました。規制改革は、主に、ライセンス、生産、パッケージングとラベリング、セキュリティ、記録維持の5つの重要な分野に焦点を当てています。政府は、連邦大麻法buldingの主要な公衆衛生と安全の考慮事項を維持しながら、現在業界が直面している課題のいくつかに対処することを目指しています。規制は2018年10月の大麻の合法化以来、他の変更を受けていますが、これはこれまでの規制の変更の最も包括的なパッケージです。規制改革はカナダ保健省の監視コストを増加させると予想されていますが、機関は、中小企業の規制上の負担とコストが削減されると述べました。大麻事業の管理負担は、年間780万ドル減少すると予測されています。
大麻規制の重要な変更
研究
組織や個々の研究者は、30グラム以内の乾燥大麻またはその同等の研究目的にいつでも同等のものを所有している限り、非人間または非動物の研究を実施する際に研究免許を申請する必要がなくなりました。個人または組織は、研究目的で大麻を生産する場合がありますが、大麻の栽培、伝播、または収穫は禁止されています。
微量栽培と保育園
マイクロ栽培およびマイクロ処理施設の許可されたスケールが4倍になっています。以前は、マイクロ栽培施設は、200平方メートルのエリア内で大麻の栽培に限定されていました。この制限は現在800平方メートルに拡大されており、このスペース内で栽培できる大麻の量に制限はありません。以前は、マイクロ処理施設は、最大600キログラムの乾燥大麻またはその同等物しか処理できませんでした。この制限は現在、2,400キログラムに増加しています。以前は50平方メートルのスペースに限定されていた大麻保育園は、種子生産のために最大5キログラムの大麻花を収穫することができ、200平方メートルのエリア内で動作できるようになりました。ただし、種子の収穫後も保育園は大麻の花を破壊する必要があります。
品質保証担当者（QAP）
大麻規制の修正により、企業内で許可されている代替品質保証担当者の数が増加しました。以前は、代替QAPの数は2つに制限されていました。この制限は現在解除されています。
大麻花粉
以前は大麻規制で以前は言及されていなかった大麻花粉は、現在、ライセンス所有者間で販売されることが許可されています。
消費者情報
ライセンスされたプロセッサは、送信された大麻製品の各パッケージに消費者情報ドキュメントの印刷されたコピーを含める必要はなくなりました。
Covid-19ポリシー拡張
Covid-19のパンデミックおよびその後の閉鎖中にカナダ保健省が行ったいくつかの一時的な変更が恒久的になっています。これらには、輸入/輸出許可の入場ポートを指定するための大麻および産業麻輸入業者および輸出業者の要件の削除が含まれます。
ライセンス停止
新しいポリシーの下で、カナダ保健省は、大麻手数料命令byの要求に応じて、料金を支払うことや大麻収益宣言を提出しなかったライセンス保有者の免許を停止する場合があります。
大麻誘導体
非精神活性大麻の種子、成熟した茎、および根から作られた派生物は、潜在的な大麻含有量に基づいた特定の制限を条件として、ライセンスなしでインポート、エクスポート、販売、および処理できるようになりました。
産業麻
カナダの産業麻の規制（IHR）の改正は、産業用ヘンプ種子誘導体について、以前の最大THC濃度10 ppmを削除しました。さらに、テスト要件、卸売販売ラベル付け、およびインポート/エクスポート要件が排除されています。これらの変更により、非精神活性産業用ヘンプ種子誘導体を、ライセンスまたは許可なしに輸入、輸出、販売、および処理することができます。
大麻免除（食品および薬物法）
IHRの下では、産業用ヘンプ種子誘導体のみから作られた大麻を含む食品または化粧品が免除されています。
人員とサイトのセキュリティ
大麻規制の改訂》は、セキュリティクリアランスを持つ人員が現場で存在する要件を排除しました。大麻栽培者とプロセッサは、セキュリティを承認した人員がプロセスに付随することなく、修復のために大麻（照射など）を送信できるようになりました。これは、研究ライセンスまたは大麻の薬物ライセンス保有者にも適用されます。さらに、サイトの境界周辺の侵入検知システムの要件が削除されました。大麻または大麻関連のアクティビティのない認可された運用エリアでは、継続的に動作するためにビデオ録画機器または侵入検知システムはもはや必要ありません。保管エリアが「部屋内の部屋」を持ち、貯蔵エリアを出入りする人員の記録が排除されるための以前の要件も排除されています。連邦免許保有者は現在、録音日から少なくとも1年間、サイトの境界、運用エリア（屋内および屋外）、および保管エリアの周りの動きを示す視覚的記録を保持する必要があります。
プリロールとエタノール
吸入のための乾燥大麻の個々のユニットの重量を1グラムに制限する以前の制限は、除去されました。以前に許可されていた大麻抽出物製品と食用大麻製品に加えて、エタノールは現在、吸入可能な大麻抽出物を含む特定の大麻製品の成分として許可されており、最大正味重量は7.5グラムです。
大麻包装
カナダ保健省は、乾燥大麻包装の窓の許可を許可し、大麻容器での異なる色の使用を許可するなど、大麻包装要件にいくつかの変更を加えました。複数の食用大麻製品容器を、乾燥または新鮮な大麻、大麻の局所製品、大麻抽出製品に使用する最も外側の容器に補助できるようになりました。 30グラム（または同等の）制限は、最も外側の容器にまだ適用されます。最も外側の容器内の食用大麻製品の前の10ミリグラムTHC制限が削除されており、複数の個別のTHC含有食用製品を一緒にパッケージ化できます。
大麻製品のラベル付け
QRコードは現在、大麻包装コンテナで許可されており、折りたたみ式またはピールバックラベルの使用はすべてのパッケージサイズに拡張されています。以前は、そのようなラベルを使用することが許可されていました。大麻ライセンスホルダーは、インサートやリーフレットを使用できるようになりました。カンナビノイドと効力情報のフォントサイズは、必要な健康警告メッセージと同じくらい大きくなるようになりました。大麻製品は、「合計」および「実際の」THCおよびCBDコンテンツの両方ではなく、ラベルに合計THCと合計CBDコンテンツを表示するだけで済む必要があるようになりました。 12か月の移行期間が付与されているため、生産者は既存のラベルインベントリを使用できます。ラベルに関する乾燥大麻の等価ステートメントの要件と、安定性研究なしの「有効期限が決定されていない」ステートメントを含めることは削除されました。複数の直接コンテナを含む最も外側のパッケージは、パッケージングの日付情報を表示する必要がなくなりましたが、直接コンテナにはまだこの情報を含める必要があります。現在、出荷は印刷されたパッケージングの前後7日以内に許可されており（Covid時代の提供）、リサイクルロゴなどのシンボルはパッケージで許可され、いくつかの制限があります。
レコードキーピングとレポート
大麻のライセンス保有者は、大麻製品の物質を使用するための量、使用方法、または根拠を記録する必要はなくなりました。ライセンス所有者は、乾燥または新鮮な大麻製品が小売販売に利用できるようになる前に、新しい大麻製品通知（NNCP）を提出する必要もなくなりました。さらに、大麻抽出物、大麻の局所製品、または大麻製品の販売、配布、または輸出時に、大麻抽出物、大麻の局所製品、または食用大麻製品を保持するためのライセンス所有者の要件が削除されました。新しい規制により、大麻栽培廃棄物（伝播、栽培、または収穫中に収集された葉、芽、枝）のすべての記録維持要件と、資格のある人員が現場またはオフサイトでそのような材料の破壊を目撃し、証明する必要性を排除します。大麻廃棄物の場所と破壊方法の説明はもはや必要ありません。主にプロモーション計画と支出を概説した規制当局への年次報告書は排除されていますが、ライセンス保有者は、これらの支出に関連するプロモーションの種類の昇進費用と説明に関する情報を依然として保持する必要があります。大麻のライセンス保有者は、他の関連する詳細とともに、主要投資家が所有権または権利が譲渡されたか、他の人に提供されているかどうかを示すために、カナダ保健局に情報を提出する必要がなくなりました。公開されている企業が完全に所有するライセンス保有者は、財務報告の他の側面が依然としてこれをカバーしているため、主要な投資家に報告する必要がなくなりました。ライセンス所有者は、純重量ではなく、植えられた大麻の種子の数を測定および記録する必要があります。
大麻追跡システムの注文
梱包されていない大麻植物の種子の毎月の報告のための測定単位は、カナダ収入機関に報告された情報と協力して、キログラムから種子の数に変更されました。廃棄物が在庫になくなったり、前月に在庫に追加されなかった場合、大麻栽培廃棄物の重量に関する毎月のレポートは不要になります。大麻追跡システムの順序（栽培廃棄物）は、特定の大麻規則（合理化要件）を修正する規制の実施の後の月の最初の日に有効になります。この命令の発効日の遅延日は、単一の報告期間中の未梱包された種子の重量と数の両方を報告する可能性、および同じ報告期間内に栽培廃棄物の包含と除外の可能性を排除します。これらのポリシーの調整と変更は、2025年3月12日に有効になりました。長期的には、これらの変更は、合計1,800万ドルのコンプライアンスコストを節約することが期待されており、総管理コスト削減は2,400万ドルを超えると予測されています。
投稿時間：MAR-17-2025