ウクライナのメディア報道によると、医療大麻製品の最初のバッチはウクライナで正式に登録されています。つまり、国内の患者は今後数週間で治療を受けることができるはずです。
有名な医療大麻会社Curaleaf Internationalは、昨年8月に医療大麻を合法化したウクライナで3つの異なる石油ベースの製品を登録したことを発表しました。
これは、ウクライナの患者に製品を配布する医療大麻企業の最初のバッチになるでしょうが、ウクライナの医療大麻のこの新しい市場が「国際的な利害関係者から大きな注目を集めている」という報告があるため、それは決して最後ではありません。ウクライナは熱い商品になりました。
ただし、この新しい市場に参入したい企業にとって、多くのユニークで複雑な要因が市場の打ち上げ時間を延長する可能性があります。
背景
2025年1月9日に、医療大麻製品の最初のバッチがウクライナの国家薬物登録簿に追加されました。
これには、Curaleafからの3つのフルスペクトルオイル、THCとCBD含有量がそれぞれ10 mg/mlと25 mg/mlの2つのバランスのとれたオイル、およびTHC含有量が25 mg/mlの別の大麻オイルが含まれます。
ウクライナ政府によると、これらの製品は2025年初頭にウクライナの薬局で発売される予定です。ウクライナ人の代表であるオルガ・ステファニシュナは地元メディアに次のように語っています。
この期間中、ウクライナシステムは、立法レベルでの医療大麻薬の合法化の準備をしています。最初のメーカーはすでに大麻APIを登録しているので、薬物の最初のバッチはまもなく薬局に登場します
Hannah Hlushchenko氏によって設立されたウクライナの大麻コンサルティンググループは、プロセス全体を監督し、現在、より多くの医療大麻会社と協力して製品を国に導入しています。
Helushenko氏は次のように述べています。「私たちはこのプロセスを初めて経験しましたが、あまり多くの困難に遭遇しませんでしたが、規制当局は非常に細心の注意を払っており、登録ポイントのすべての詳細を慎重にレビューしました。
厳密な要件
Hlushenko氏は、国際的な大麻企業からの強い関心にもかかわらず、一部の企業はウクライナ当局が必要とする厳格でユニークな基準のために製品を登録するのに苦労していると説明しました。薬物登録基準（ECTD）に完全に準拠している優れた規制文書を持つ企業のみが、製品を正常に登録できます。
これらの厳格な規制は、ウクライナのAPI登録プロセスに由来しています。これは、性質に関係なくすべてのAPIに対して均一です。これらの規制は、ドイツや英国などの国では必要な手順ではありません。
Hlushchenko氏は、ウクライナの医療大麻の新興市場としての地位を考えると、規制当局も「すべてについて慎重」であり、これらの高い基準に慣れていない、または気づいていない企業に課題をもたらす可能性があると述べました。
完全なコンプライアンス文書のない企業にとって、このプロセスは非常に困難になる可能性があります。英国やドイツなどの市場で製品を販売することに慣れている企業が、ウクライナの要件が予想外に厳しいと感じている状況に遭遇しました。これは、ウクライナの規制当局があらゆる詳細を厳守しているため、登録が適切な準備が必要であるためです
さらに、当社は最初に規制当局から承認を取得して、特定の量の医療用マリファナを輸入するための割り当てを取得する必要があります。これらのクォータを提出する期限は2024年12月1日ですが、アプリケーションの多くはまだ承認されていません。事前の承認（「プロセスの重要なステップ」と呼ばれる）がなければ、企業は製品を国に登録または輸入することはできません。
次の市場アクション
企業が製品の登録を支援することに加えて、Hlushchenko氏は、ウクライナの教育と物流のギャップを埋めることにも取り組んでいます。
ウクライナ医療大麻協会は、医療大麻の処方方法について医師向けのコースを準備しています。これは、市場を理解し、医療専門家が処方に自信を持っていることを保証するために必要なステップです。同時に、協会はまた、ウクライナの医療大麻市場の開発に関心のある国際党を招待して、力を合わせて医師が業界の運営方法を理解するのを支援しています。
薬局も不確実性に直面しています。第一に、各薬局は、小売、薬物生産、麻薬の販売の免許を取得する必要があります。これにより、医療大麻の処方箋を約200人に発行できる薬局の数が制限されます。
ウクライナはまた、地元の薬物監督および管理システムを採用します。つまり、薬局はこれらの準備を内部的に生産する必要があります。医療大麻製品はアクティブな医薬品成分と見なされますが、薬局でそれらを処理するための明確な指示や規制の枠組みはありません。実際、薬局は、製品を保管する、取引を記録する方法、またはどのような書類が必要かなど、責任がわからない。
多くの必要なガイドラインとフレームワークがまだ開発されているため、規制上の代表者でさえ、プロセスの特定の側面について混乱していると感じることがあります。全体的な状況は複雑なままであり、すべての利害関係者はこれらの課題に対処し、できるだけ早くプロセスを明確にして、ウクライナの新興市場に参入する機会をつかむために一生懸命働いています
投稿時間：1月20日から20日