カナダ保健省は処方箋なしで購入できるCBD製品に関する規制を緩和する予定だ

最近、カナダ保健省は、CBD（カンナビジオール）製品を処方箋なしで店頭販売できるようにする規制枠組みを確立する計画を発表しました。

カナダは現在、成人向け大麻が合法化されている世界最大の国ですが、2018年以降、CBDおよびその他すべての植物性カンナビノイドはカナダの規制当局によって処方薬リスト（PDL）に掲載されており、消費者はCBD製品を購入するために処方箋を取得することが義務付けられています。

CBD（合法的な成人向け大麻に自然に含まれるカンナビノイド）は、安全性と有効性に関して当時十分な科学的証拠がなかったためにこの矛盾した地位に置かれていたことを考慮し、提案された変更は、この矛盾を解決することを目的としています。

2025年3月7日、カナダ保健省は、CBDを既存の天然健康製品（NHP）の枠組みに含め、CBD製品を処方箋なしで合法的に購入できるようにするためのパブリックコメントを開始しました。2025年3月7日に開始されたこのパブリックコメントは、一般市民と関係者からのフィードバックを求めており、2025年6月5日に終了します。

提案された枠組みは、厳格な安全性、有効性、品質基準を維持しながら、処方箋不要のCBD製品へのアクセスを拡大することを目指しています。これらの変更が採択されれば、カナダ全土の企業のCBDに関するコンプライアンスとライセンス要件が刷新される可能性があります。

協議では、以下の主要な点に焦点を当てます。
• 天然健康製品の成分としての CBD – 軽度の健康状態に対する CBD の使用を許可するため「天然健康製品規制」を改正します。
• 獣医用 CBD 製品 – 「動物衛生に関する食品医薬品規制」に基づいて非処方獣医用 CBD 製品を規制します。
• 製品分類 – 科学的証拠に基づいて、CBD を処方箋のみで販売すべきか、それとも天然健康製品として販売すべきかを決定します。
•「大麻法」との調和 – 「食品医薬品法」と「大麻法」の両方に基づく CBD 製品の規制の一貫性を確保します。
• ライセンス負担の軽減 – CBD を専門に取り扱う企業に対する大麻薬物および研究ライセンス要件を廃止するかどうかを検討。

これらの変更により、CBD 製品は他の市販薬成分と同様に規制され、厳格な安全性と有効性の基準を維持しながら、より入手しやすくなります。

CBD製品の製造業者、小売業者、および流通業者にとって、CBDがこの規制枠組みに組み込まれれば、企業はカナダ保健省の基準に準拠した市販のCBD健康製品を発売できるようになります。ただし、企業は自社製品が関連する安全性、有効性、および品質要件を満たしていることを確認する必要があります。

この新たな枠組みでは、ラベル表示やマーケティングに関する規制が導入され、製品の効能表示、成分開示、広告が制限される可能性があります。さらに、カナダの国際条約上の義務はCBDの輸出入政策に影響を与え、グローバルに事業を展開する企業に影響を及ぼす可能性があります。