主要なブレークスルー：英国は合計850のCBD製品の5つのアプリケーションを承認しますが、毎日の摂取量を10ミリグラムに厳密に制限します

英国の新しいCBD食品の長くてイライラする承認プロセスは、ついに大きなブレークスルーを見ました！ 2025年初頭以来、5つの新しいアプリケーションが、英国食品基準局（FSA）によって安全評価段階に成功しました。しかし、これらの承認により、FSAの厳密な10 mgの許容可能な毎日の摂取量（ADI）の制限に関する業界内の激しい議論が強化されました。これは、2023年10月に発表された過去70 mgのADIからの大幅な削減であり、業界を不意を突かれました。

今年これまでに承認された5つのアプリケーションは、約850の製品をカバーし、そのうち830以上がリバプールのTTS Pharmaの共同提出と、カリフォルニア最大の大麻ディストリビューターであるHerblによる共同提出に起因しています。

CBD摂取量の厳格な制限

前進する他のアプリケーションには、Brains Bioceutical、Mile High Labs、CBDMD、およびBridge Farm Groupからのアプリケーションが含まれます。新たに承認された5つのアプリケーションはすべて、業界の利害関係者が過度に制限していると批判しているしきい値である10 mg ADI制限に準拠しています。オブザーバーは、これらの承認を付与することにより、FSAは、より高いADIを提案するアプリケーションが安全レビューに合格する可能性は低いという強力なシグナルを業界に送信していることを示唆しています。

英国の業界団体である大麻貿易協会は、FSAがADIをアドバイザリーガイダンスではなく拘束力のあるキャップとして誤用していると非難し、CBD分離株、蒸留物、およびフルスペクトル抽出物の違いを制限していないと主張しています。 FSAが2023年10月にADIを下げて以来、業界のデータは、このような低摂取量のしきい値がCBD製品を効果的ではなく、市場の成長を抑制し、投資を阻止できると警告しています。対照的に、欧州産業麻協会（EIHA）は、進化する科学的評価を反映して、欧州の規制当局に対して、より中程度のADI制限17.5 mgをヨーロッパの規制当局に提案しています。

市場の不確実性

ADIに対する広範な批判にもかかわらず、最近の承認は、英国が包括的なCBD市場規制に向かっていることを示しています。 CBD抽出物が新しい食品に分類された2019年1月以来、FSAは最初の12,000の製品提出に取り組んでいます。現在までに、約5,000の製品がリスク管理レビュー段階に入っています。肯定的な結果に続いて、FSAおよび食品基準スコットランドは、英国の大臣にこれらの製品の承認を推奨します。

これらの承認は、2024年に承認された3つのアプリケーションに続きます。これには、シャネルマッコイのPureisおよびCannaray製品など、2,700を超える製品を提出したEIHAが率いるコンソーシアムからのアプリケーションがあります。 FSAの最新レポートによると、代理店は、2025年半ばまでに英国大臣に最初の3つの製品アプリケーションを推奨することを期待しています。承認されると、これらの製品は、英国市場で合法的に利用可能な最初の完全に認可されたCBD製品になります。

新しい承認に加えて、FSAは最近、CBD製品アプリケーションの公開リストから102の製品を削除しました。これらの製品は、販売を続ける前に完全な検証を受ける必要があります。一部の製品は自発的に撤回されましたが、他の製品は明確な説明なしに削除されました。現在までに、600近くの製品がプロセスから完全に削除されています。

EIHAコンソーシアムには、CBD蒸留物の2番目のアプリケーションにさらに2,201の製品があることが報告されていますが、このアプリケーションはFSAレビューの第1段階に残っています。「証拠を待っています。」

不確実な産業

約8億5,000万ドルの英国CBD市場は、不安定な状態のままです。 ADIの議論を超えて、許可されたTHCレベルに対する懸念はさらに不確実性をもたらしました。 FSAは、ホームオフィスの薬物誤用法に関する厳格な解釈に沿っていますが、検出可能なTHCは、厳しい免除製品基準（EPC）を満たさない限り、製品を違法にする可能性があると主張しています。この解釈は、Jersey Hemp事件のような法的紛争をすでに引き起こしており、同社は輸入をブロックするという内務省の決定に成功しました。

業界の利害関係者は、FSAが2025年初頭にCBD規制に関する8週間の公開協議を開始することを予想しており、THCしきい値と10 mg ADIの厳格な執行に関するさらなる衝突を期待していました。ただし、2025年3月5日現在、FSAは協議をまだ開始していません。これは、CBD製品アプリケーションの最初のバッチを推奨するプロセスの重要なステップです。