著名な医療用大麻企業Little Green Pharma Ltdは先日、QUEST試験プログラムの12ヶ月間の分析結果を発表しました。その結果は、すべての患者の健康関連の生活の質（HRQL）、疲労レベル、睡眠において、臨床的に意義のある改善が引き続き示されていることを示しています。さらに、これらの症状と診断された患者においては、不安、うつ病、睡眠障害、疼痛においても臨床的に意義のある改善が見られました。
リトル・グリーン・ファーマ社（LGP）がスポンサーを務める、受賞歴のあるQUEST試験プログラムは、医療用大麻が患者の生活の質に与える影響を調査する世界最大規模の縦断的臨床試験の一つです。オーストラリアのシドニー大学が主導するこの試験では、LGPは参加者にオーストラリア産の医療用大麻オイルを特別に割引価格で提供しました。これらの大麻薬には様々な有効成分が含まれていますが、多くの患者は試験期間中、運転資格を維持するためにCBDのみの製剤を使用しました。
本研究は、非営利の民間医療保険会社HIFオーストラリアの支援、経験豊富な諮問委員会の指導、そしてMS Research Australia、Chronic Pain Australia、Arthritis Australia、Epilepsy Australiaといった国内機関からの支持も得ています。QUEST試験プログラムの12ヶ月間の結果は査読を受け、オープンアクセスジャーナルPLOS Oneに掲載されました。
試験の概要
QUEST試験プログラムは、2020年11月から2021年12月まで、医療用大麻を初めて使用し、痛み、疲労、睡眠障害、うつ病、不安などの慢性疾患に苦しんでいるオーストラリアの成人患者に参加を呼びかけました。
参加者の年齢は18歳から97歳（平均51歳）で、63%が女性でした。最も多く報告された症状は、慢性的な筋骨格痛および神経障害性疼痛（63%）で、次いで睡眠障害（23%）、全般性不安障害およびうつ病（11%）でした。参加者の半数は複数の併存疾患を抱えていました。
6州から合計120名の独立した医師が参加者を募集しました。参加者は全員、医療用大麻治療開始前にベースライン質問票に回答し、その後2週間ごとに、そして12ヶ月間にわたり1～2ヶ月ごとに質問票に回答しました。なお、参加資格には、以前に治療が失敗に終わった、または標準的な薬剤による副作用を経験したことがあることが条件でした。
試験結果
12ヶ月間の解析では、参加者の全体的なHRQL、睡眠、および疲労の改善を示す非常に強力なエビデンス（p<0.001）が明らかになりました。不安、疼痛、うつ病、睡眠障害のあるサブグループにおいても、臨床的に意義のある症状の緩和が認められました。「臨床的に意義のある結果」とは、個人の健康または幸福に重大な影響を与え、医療従事者の理解や治療アプローチを変える可能性のある知見を指します。
参加者全員が試験プロトコルを遵守し、標準的な治療法による治療が奏効しなかった後に経口大麻薬を服用しました。解析の結果、単一の大麻薬が、これほど広範囲の難治性疾患に顕著な効果をもたらすことが示されました。この12ヶ月間の結果は、2023年9月にPLOS Oneに掲載された最初の3ヶ月間のQUEST試験の結果を裏付けるものでもあります。
LGPのメディカルディレクターであるポール・ロング博士は次のように述べています。「医療用大麻の研究を主導し続け、患者さんの生活の質への影響に関するこの重要な試験を支援できることを光栄に思います。これらの結果は、オーストラリア産医療用大麻が地元の患者さんに有効であることを証明するものであり、オーストラリアの医師にとって特に重要です。」
彼はさらにこう付け加えた。「国産製品を使用し、地元の患者を巻き込むことで、医師が自信を持って処方できるよう、関連性の高いデータを生み出し、最終的には全国の患者ケアの向上に貢献します。この研究は医学的なメリットに加え、経験豊富な処方医へのアクセスと、より手頃な価格の医薬品の提供を可能にしました。この取り組みは、現在進行中のQUEST Global研究でも継続されています。」
QUEST試験の医療経済アドバイザーであり、カーティン大学准教授でもあるリチャード・ノーマン博士は、次のように述べています。「これらの知見は、医療用大麻が『一時しのぎ』の解決策ではなく、慢性疾患の健康転帰を改善する上で長期的な役割を果たす可能性があることを示している点で重要です。12ヶ月間の実臨床結果は有望であり、医療用大麻が従来の治療法に抵抗性のある慢性疾患患者を治療する一般開業医にとって効果的なツールとなり得ることを示しています。重要なのは、痛み、不安、睡眠障害などの症状において、その効果が一貫して見られ、生活の他の側面にもプラスの波及効果をもたらしていることです。」
HIFのチーフデータ・プロポジションオフィサーであるニケシュ・ヒラニ氏は次のように述べています。「医療用大麻の潜在的な健康効果に関する継続的な研究への投資は、HIFの会員、医療従事者、そしてより広範なコミュニティにとって不可欠です。4年間の試験は有望な結果をもたらし、QUESTの科学的エビデンスは、複数の衰弱性疾患に対する医療用大麻の肯定的な影響を強調しており、その改善は12ヶ月にわたって持続しています。」
彼はさらにこう付け加えた。「HIFの核となる使命は、会員の皆様が生活の質を向上させる医療選択肢にアクセスできるよう支援することです。データによると、医療用大麻治療の償還を受ける会員は前年比38%増加しており、効果的な治療法としての可能性に対する認識が高まっていることが示されています。」
リトルグリーンファーマについて
Little Green Pharmaは、栽培、生産、製造、流通を一貫して手掛ける、垂直統合型で地理的に分散したグローバル医療用大麻企業です。世界2カ所の生産施設を拠点とし、自社製品およびホワイトラベルの医療用大麻製品を供給しています。デンマークの施設は、ヨーロッパ最大級のGMP準拠医療用大麻生産拠点の一つであり、西オーストラリアの施設は、手作業で栽培された大麻品種に特化した高品質な屋内施設です。
すべての製品は、デンマーク医薬品庁（MMA）および医薬品行政局（TGA）が定める規制および試験基準を満たしています。Little Green Pharmaは、様々な有効成分比率の製品ラインナップを拡大し、オーストラリア、ヨーロッパ、そして国際市場に医療グレードの大麻を供給しています。同社は、新興市場における患者アクセスを最優先に考え、教育、アドボカシー活動、臨床研究、革新的な薬物送達システムの開発に積極的に取り組んでいます。
投稿日時: 2025年4月21日