ますます増える査読済みの科学的研究、および消費者や患者からの証言により、カンナビジオール (CBD) は人間にとって安全であり、多くの場合、さまざまな健康上の利点があることが実証されています。
残念ながら、政府や公共政策は、研究者、消費者、そして患者の理解としばしば乖離しています。世界中の政府は、CBD製品の禁止を継続するか、合法化に大きな障壁を設けています。
英国はCBDを新規食品として規制した最初の国の一つですが、英国政府によるCBDに関する政策と規制の近代化は遅れています。最近、英国の規制当局はCBD製品に関するいくつかの変更と今後のスケジュールを発表しました。
英国食品基準庁(FSA)が今週初めに発表した最新の情報によると、企業はCBDの暫定的な一日摂取許容量(ADI)である1日10mg(体重70kgの成人の場合、体重1kgあたりCBD0.15mgに相当)と、THCの安全限度である1日0.07mg(体重70kgの成人の場合、体重1kgあたりTHC1マイクログラムに相当)を遵守することが推奨されています。
政府機関はプレスリリースで、「THCの安全基準は、本日発表された独立科学諮問委員会の勧告に基づいて合意された」と述べた。
FSAは現在、企業に対し、独立科学委員会の協議で得られたエビデンスに基づき、製品の処方変更を勧告しています。この措置により、企業は最新のガイドラインに従いやすくなり、消費者はFSAの推奨基準を満たすより多くのCBD製品にアクセスできるようになります。まだ処方変更されていない製品は、関連する新規食品申請の結果が出るまでリストに残る可能性があります。英国の一部のCBD企業は現在、製品の市場投入に向けて政府の承認を求めています。これらの企業は、更新された基準を満たすために処方を調整する機会が与えられます。
FSAは次のように述べています。「改訂されたガイドラインは、企業が公衆衛生を最優先にしながら、新たな食品規制を遵守することを奨励しています。企業がこの段階で製品の処方変更を許可することで、認可プロセスがより効率的になり、消費者はより安全なCBD製品の恩恵を受けることができます。」
FSAのトーマス・ヴィンセント氏は次のように述べています。「私たちの実践的なアプローチにより、CBD事業者は消費者の安全を確保しながら適切な措置を講じることができます。この柔軟性により、CBD業界はより明確な前進の道筋を得られると同時に、製品が私たちの安全基準を満たすことが保証されます。」
CBDは、カンナビノイドとして知られる多くの化合物の一つです。大麻草やヘンプ植物に含まれており、人工的に合成することも可能です。CBD抽出物は、ヘンプ植物のほとんどの部分から抽出できます。CBDを濃縮するために選択的に抽出することも可能ですが、特定のプロセスによって化学組成が変化する場合があります。
### 英国の規制環境
英国では、CBDが新規食品として認められたのは2019年1月です。そのため、CBD食品を英国で合法的に販売するには認可が必要です。現在、CBD抽出物やCBDアイソレートは市場で認可されていません。
英国では、ヘンプシード、ヘンプシードオイル、粉砕ヘンプシード、(部分的に)脱脂されたヘンプシード、およびその他のヘンプシード由来の食品は、新規食品とはみなされません。ヘンプの葉の浸出液(開花または果実の先端部を除く)も、1997年5月以前に消費されていたという証拠があるため、新規食品とは分類されません。ただし、CBD抽出物自体、およびCBD抽出物を成分として含む製品(例:CBDを添加したヘンプシードオイル)は、新規食品とみなされます。これは、EUの新規食品カタログに掲載されている他のカンナビノイド含有植物からの抽出物にも適用されます。
この規制に基づき、CBD食品事業者は、英国で販売を予定しているCBD抽出物、CBDアイソレート、および関連製品の認可を取得するために、FSAの規制対象製品申請サービスを利用する必要があります。ほとんどの場合、申請者は製造業者ですが、他の団体(業界団体やサプライヤーなど)も申請可能です。
CBD成分が承認されると、その承認は当該成分のみに適用されます。つまり、承認に記載されている製造方法、用途、安全性に関するエビデンスを厳守する必要があります。新規食品が独自の科学的データまたは保護された情報に基づいて承認され、リストに掲載された場合、申請者のみが5年間販売できます。
業界調査会社The Research Insightsによる最近の市場分析によると、「世界のCBD市場は2024年に91億4,000万ドルと評価され、2030年までに220億5,000万ドルに達し、年平均成長率(CAGR)15.8%で成長すると予測されています。」
投稿日時: 2025年7月15日